Pharmazeutische Qualität von Betadex

Betadex Pharmaceutical Grade ist eine hochreine und hochwertige Chemikalie und DELI ist in China sehr bekannt. Betadex ist eine nichtreduzierende zyklische Verbindung, die aus sieben alpha-(1–4)-verknüpften D-Glucopyranosyl-Einheiten besteht. Es enthält 98,0 % NLT und 102,0 % NMT von Betadex (C6H10O5)7 und wird auf wasserfreier Basis berechnet.

Produktname: Beta-Cyclodextrin

CAS: 7585-39-9

Für die Herstellungsmethode des Beta-Cyclodextrin-Einschlusskomplexes sollte eine geeignete Methode entsprechend den Eigenschaften der Arzneimittelmoleküle, dem Verhältnis der Zufuhrmaterialien, den Gerätebedingungen usw. in der Anwendung ausgewählt werden.

1. Methode mit gesättigter wässriger Lösung: Dies ist die in der aktuellen Forschung am häufigsten verwendete Methode. Es zeichnet sich durch eine einfache Zubereitungsmethode, eine kurze Operationszeit und eine hohe Einschlussrate aus. Bei einer bestimmten Temperatur wird das Beta-Cyclodextrin zu einer gesättigten wässrigen Lösung verarbeitet, das Arzneimittel wird in einem bestimmten Verhältnis hinzugefügt, gerührt und gemischt, die ausgefällte feste Einschlussverbindung wird stehen gelassen, abgesaugt, mit einem organischen Lösungsmittel gewaschen und getrocknet bei niedriger Temperatur, um die Einschlussverbindung zu erhalten. Beim Einschlussprozess einer gesättigten wässrigen Lösung sind die Hauptfaktoren, die den Einschlussprozess beeinflussen, das Zufuhrverhältnis von Wirt-Gast-Molekülen, die Einschlusstemperatur, die Einschlusszeit, die Rührmethode, die Trocknungsmethode usw. Die optimalen Einschlussbedingungen werden im Allgemeinen durch orthogonale Experimente oder einheitliches Design auf verschiedenen Ebenen entsprechend ihren Einflussfaktoren ermittelt.

2. Mahlmethode: Beta-Cyclodextrin wird mit der 2- bis 5-fachen Menge Wasser gemischt und gleichmäßig gemahlen. Fügen Sie das Medikament hinzu (unlösliche Medikamente sollten zuerst in einem organischen Lösungsmittel gelöst werden), mahlen Sie es vollständig, mischen Sie es zu einer Paste und trocknen Sie es dann bei niedriger Temperatur. , mit organischem Lösungsmittel gewaschen, abgesaugt und getrocknet, um eine pulverförmige Einschlussverbindung zu erhalten. Die manuelle Schleifmethode ist zeit- und arbeitsintensiv und eignet sich nur für die Produktion in kleinem Maßstab. Die hohe Effizienz und die hohe Einschlussrate des Kolloidmahlverfahrens ermöglichen die Realisierung einer industrialisierten Produktion. Die Mahldauer und das Zuführverhältnis haben einen gewissen Einfluss auf die Einschlussrate.

3. Ultraschallmethode: Lösen Sie das feste Arzneimittel oder Lösungsmittel auf und mischen Sie es mit einer gesättigten wässrigen Lösung von Beta-Cyclodextrin, verwenden Sie ein Ultraschallreinigungsgerät oder einen Ultraschallbrecher, um die Mischung für eine geeignete Zeit bei geeigneter Leistung mit Ultraschall zu behandeln, und filtern Sie sie dann Waschen Sie den ausgefallenen Niederschlag. , und getrocknet, um die Einschlussverbindung zu erhalten. Diese Methode ist einfach, schnell und für die Massenproduktion geeignet. Ultraschallzeit, Temperatur und Materialverhältnis können die Einschlussrate beeinflussen.

4. Andere Methoden: Darüber hinaus gibt es Gefriertrocknung und Sprühtrocknung. Diese Methoden werden in der Praxis selten angewendet und haben Nachteile wie eine geringe Clathratausbeute und höhere Anforderungen an die Eigenschaften der Clathrate. Die Gefriertrocknung eignet sich zum Erhitzen und Trocknen von Arzneimitteln, die sich leicht zersetzen, und die Sprühtrocknung eignet sich für Arzneimittel, deren Eigenschaften bei Hitzeeinwirkung relativ stabil sind.