Pharmazeutische Hilfsstoffe Betadex Sulfobutylether-Natriumpulver

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients ist ein hochreines, anionisches Cyclodextrin-Derivat, das für pharmazeutische Formulierungen entwickelt wurde, die eine verbesserte Löslichkeit und Stabilität erfordern. Betadex Sulfobutylether-Natrium ist ein Natriumsalz, das durch Sulfoalkylierung von Beta-Cyclodextrin unter kontrollierten alkalischen Bedingungen gewonnen wird, was zu einer hervorragenden Wasserlöslichkeit und einer starken Einschlusskomplexfähigkeit führt.

Pharmazeutische Hilfsstoffe in Betadex-Sulfobutylether-Natriumpulver werden häufig als Lösungsvermittler, Stabilisator, Benetzungsmittel und Komplexbildner für schwer wasserlösliche pharmazeutische Wirkstoffe verwendet. Die anionische Struktur von Betadex Sulfobutylether-Natrium verbessert die Arzneimittelverträglichkeit, reduziert Reizungen und unterstützt eine sicherere parenterale Verabreichung.

Bei pharmazeutischen Anwendungen trägt der pharmazeutische Hilfsstoff Betadex Sulfobutylether-Natriumpulver dazu bei, die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln zu verbessern, die Nierentoxizität zu verringern, die Hämolyse zu minimieren, unangenehme Gerüche zu überdecken und eine kontrollierte Arzneimittelfreisetzung zu erreichen. Betadex Sulfobutylether-Natrium eignet sich für injizierbare, orale, nasale und ophthalmologische Arzneimittelverabreichungssysteme.

Produktspezifikationen

Produktname: Pharmazeutische Hilfsstoffe Betadex Sulfobutylether-Natriumpulver
CAS-Nr.: 182410-00-0
Summenformel: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Qualität: Pharmazeutische Qualität (USP / EP)
Gehalt: ≥ 99,0 %
Aussehen: Weißes bis cremefarbenes amorphes Pulver
Löslichkeit: Frei löslich in Wasser
Anwendungen: Injizierbare und parenterale Arzneimittelformulierungen
Verpackung: 500 g/Beutel; 10 kg/Fass; kundenspezifische Verpackung verfügbar

Analysezertifikat (COA)

Jede Charge der pharmazeutischen Hilfsstoffe Betadex Sulfobutylether-Natriumpulver wird mit einem vollständigen Analysezertifikat geliefert. Der COA umfasst Testergebnisse, Identifizierung, Verunreinigungen, Restlösungsmittel, Schwermetalle, bakterielles Endotoxin und mikrobiologische Grenzwerte, um eine gleichbleibende pharmazeutische Qualität sicherzustellen.

Firmenvorstellung

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ist ein professioneller Hersteller, der sich seit 1999 auf Cyclodextrin-Derivate spezialisiert hat. Xi’an Deli Biochemical konzentriert sich auf die Forschung, Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Hilfsstoffen, einschließlich Betadex Sulfobutyl Ether Sodium und Hydroxypropyl Betadex.

Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Herstellung betreibt Xi’an Deli Biochemical spezielle pharmazeutische Produktionslinien und kontrollierte Reinbereiche. Pharmazeutische Hilfsstoffe in Betadex-Sulfobutylether-Natriumpulver werden unter strengen Qualitätsmanagementsystemen mit stabiler Chargenkonsistenz und langfristiger Lieferfähigkeit hergestellt.

Das Unternehmen hat die ISO 9001:2015-Zertifizierung bestanden und seine Produkte werden an globale Pharmakunden zur Formulierungsentwicklung, klinischen Forschung und kommerziellen Herstellung geliefert.

FAQ

1. Ist Xi’an Deli Biochemical der Hersteller von Betadex Sulfobutylether-Natrium?
Ja. Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ist ein direkter Hersteller von pharmazeutischen Hilfsstoffen in Betadex-Sulfobutylether-Natriumpulver mit eigenen Produktionsanlagen und Qualitätskontrolle.

2. Entspricht Betadex Sulfobutylether-Natrium den Arzneibuchstandards?
Betadex Sulfobutylether-Natriumpulver für pharmazeutische Hilfsstoffe entspricht den USP- und EP-Anforderungen für pharmazeutische Hilfsstoffe.

3. Wird ein Analysezertifikat bereitgestellt?
Ja. Jeder Lieferung von Betadex Sulfobutylether-Natriumpulver als pharmazeutischer Hilfsstoff liegt ein vollständiges Echtheitszertifikat bei.

4. Stehen Muster zur Auswertung zur Verfügung?

Ja. Proben der pharmazeutischen Hilfsstoffe Betadex Sulfobutylether-Natriumpulver sind auf Anfrage zur Formulierungsbewertung erhältlich.

5. Wie hoch ist die Produktionskapazität?
Xi’an Deli Biochemical betreibt eine stabile Produktion im kommerziellen Maßstab. Die Einzelchargenkapazität erreicht 2,5 Tonnen, wobei die Jahresproduktion 200 Tonnen übersteigt, um eine langfristige Versorgung zu gewährleisten.

6. Welche Dokumente stehen für die regulatorische Unterstützung zur Verfügung?
Zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung und -registrierung können Echtheitszertifikate, Sicherheitsdatenblätter, technische Spezifikationen und stabilitätsbezogene Dokumentation bereitgestellt werden.