Sulfobutyl-Beta-Cyclodextrin-Natrium CAS 182410-00-0 ist ein hoch wasserlösliches Cyclodextrin-Derivat, das als pharmazeutischer Hilfsstoff verwendet wird. Dieses injizierbare SBECD verbessert die Löslichkeit, Stabilität und Sicherheit schwer löslicher Wirkstoffe in parenteralen und oralen Formulierungen.
Sulfobutyl-Beta-Cyclodextrin-Natrium CAS 182410-00-0, auch bekannt alsSulfobutyl-Beta-Cyclodextrin-Natrium (SBECD), ist ein gut wasserlösliches anionisches Cyclodextrin-Derivat, das für pharmazeutische Hilfsstoffanwendungen entwickelt wurde. Betadex Sulfobutylether-Natrium CAS-Nr. 182410-00-0 wird häufig als Lösungsvermittler verwendet. Netzmittel, Chelatbildner (Komplexbildner) und polyvalentes Maskierungsmittel fortschrittliche Arzneimittelformulierungen.
Betadex Sulfobutylether-Natrium CAS-Nr. 182410-00-0 wurde erfolgreich eingesetzt in injizierbare, orale, nasale und ophthalmologische Arzneimittelformulierungen. Sulfobutyl-Beta-Cyclodextrin-Natrium zeigt starkes Einschlussvermögen und spezifische Affinität zu stickstoffhaltigen Arzneimitteln, Effektive Verbesserung der Arzneimittellöslichkeit, Stabilität und Formulierungssicherheit durch nichtkovalente Wirkung komplexe Bildung.
Bei pharmazeutischen Anwendungen hilft Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS Nr. 182410-00-0 Reduzieren Sie die Nierentoxizität, minimieren Sie die Hämolyse, kontrollieren Sie die Freisetzungsraten von Medikamenten und maskieren Sie Unannehmlichkeiten Gerüche, wodurch sich Sulfobutyl-Beta-Cyclodextrin-Natrium besonders für die parenterale Anwendung eignet Formulierungen, die hohe Sicherheit und Leistung erfordern.
[CAS-Nr.]: 182410-00-0
[Molekülformel]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Qualität]: Injizierbare/pharmazeutische Qualität
[Executive Standard]: USP / EP / Enterprise Standard
[Spezifikation]: 500 g/Beutel; 1 kg/Beutel; 10 kg/Sack; 10 kg/Fass
[Anwendungsbereich]: Pharmazeutische Hilfsstoffe
| Beschreibung und Löslichkeit | Weiß bis Off-White amorphoisches Pulver. Frei wasserlöslich; schwer löslich in Methanol; praktisch unlöslich in Ethanol, n-Hexan, 1-Butanol, Acetonitril, 2-Propanol und Ethylacetat. |
| Identifikation A (IR), USP <197K> | Entspricht dem SBECD-Referenzstandard |
| Identifikation B (HPLC), USP <621> | Die Retentionszeit des Hauptpeaks entspricht der SBECD-Referenz |
| Identifikation C (CE), USP <1053> | Erfüllt die Anforderungen für den durchschnittlichen Substitutionsgrad |
| Identifikation D, USP <191> | Positive Reaktion fr Natrium |
| Test (HPLC), USP <621> | 95,0 % – 105,0 % (wasserfreie Basis) |
| Limit von Betadex | NMT 0,1 % |
| Grenzwert für 1,4-Butan-Sulton | NMT 0,5 ppm |
| Grenzwert von Natriumchlorid | NMT 0,2 % |
| Bakterielle Endotoxine, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Mikrobielle Grenzwerte, USP <61> |
TAMC ≤ 100 KBE/g TYMC ≤ 50 KBE/g |
| Spezifizierte Mikroorganismen, USP <62> | Abwesenheit von Escherichia coli in 1 g |
| Durchschnittlicher Substitutionsgrad (DS) | 6.2 – 6.9 |
Das pharmazeutische Potenzial von Beta-Cyclodextrin-Derivaten wurde durch bestätigt Jahrzehntelange Forschung. Im Vergleich zu nativem Beta-CyclodextrinBetadex Sulfobutylether-Natrium CAS 182410-00-0zeigt verbesserte Sicherheit und Lösungsleistung, was Sulfobutyl-Beta-Cyclodextrin-Natrium zu einem macht wirksamer Hilfsstoff zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit insbesondere schwer löslicher Arzneimittel Verbindungen der BCS-Klasse II.
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Betadex Sulfobutylether-Natrium CAS-Nr. 182410-00-0
Sulfobutylether Beta-Cyclodextrin-Natrium
Betadex Sulfobutylether-Natrium-Injektionsqualität
Betadex Sulfobutylether-Natrium SBECD injizierbarer Qualität für Arzneimittelformulierungen
Betadex Sulfobutylether-Natrium CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutylether-Natrium 182410-00-0
