Ein anderer Name für Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ist Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, eine neue Art von hochgelöstem Cyclodextrin, und Deli ist ein professioneller Cyclodextrin-Hersteller in China.
Wir sind auf die Herstellung von Betadex-Sulfobutylether-Natrium spezialisiert und der führende Hersteller von pharmazeutischen Hilfsstoffen in China. Name: Betadex-Sulfobutylether-Natrium DMF-Nr.: 034773 / Injektionsqualität / USP-Standardname: Betadex-Sulfobutylether-Natrium in Injektionsqualität CAS: 182410-00-0
Sulfobutylether Beta-Cyclodextrin-Natrium ist eine neue Art anionischer hochlöslicher Cyclodextrin-Derivate in China DELI, die als Lösungsvermittler, Netzmittel, Chelatbildner (Komplexbildner) und polyvalentes Maskierungsmittel verwendet werden können.
Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natrium wird in Injektions-, oralen, nasalen und Augenmedikamenten verwendet. Es hat eine besondere Affinität und Einbindung zu Stickstoffarzneimitteln. Erhöhen Sie die Stabilität, Löslichkeit und Sicherheit des Arzneimittels (schließen Sie Arzneimittelmoleküle ein, um nichtkovalente Verbindungen zu bilden). Reduziert die Nierentoxizität und erleichtert die Hämolyse von Arzneimitteln. Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natrium kann auch die Arzneimittelfreisetzungsrate steuern und den schlechten Geruch überdecken.
Betadex Sulfobutylether-Natrium
[CAS-NR.]: 128410-00-0
[Summenformel]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Klasse]: Injektionsqualität
[Executive-Standard]: USP/EP/Enterprise-Standard
[Spezifikation]: 500 g/Beutel; 1 kg/Beutel; 10 kg/Beutel; 10 kg/Trommel.
[Anwendungsbereich]: Medizin
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Beschreibung und Löslichkeit/Einzelheiten finden Sie in der USP-Monographie |
Weißes bis cremefarbenes, amorphes Pulver. Frei löslich in Wasser, schwer löslich in Methanol, praktisch unlöslich in Ethanol, in n-Hexan, in 1-Butanol, in Acetonitril, in 2-Propanol und in Ethylacetat |
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Identifikation A/IR; USP<197K> |
Entspricht der SBECD-Referenz |
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Identifizierung B/(Testmethode)HPLC; USP<621> |
tRdes Hauptpeaks entspricht der SBECD-Referenz |
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Identifikation C/CE; USP<1053> |
Eserfüllt die Anforderungen des Tests für den durchschnittlichen Substitutionsgrad. |
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Identifikation D/USP<191> |
Positiver Test auf Natrium |
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Test/HPLC;USP<621> |
95,0–105,0 % auf wasserfreier Basis |
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Grenzwert von Beta-Cyclodextrin (Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1 % |
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Grenzwert von 1,4-Butansulton /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
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Grenzwert von Natriumchlorid /IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2 % |
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Grenzwert von 4-Hydroxybutan-1-sulfonsäure /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09 % |
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Grenzwert von Bis(4-sulfobutyl)etherdinatrium /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05 % |
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Test auf bakterielle Endotoxine/USP<85> |
≤10ich G |
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Mikrobielle Zähltests/USP<61> |
TAMC ≤ 100 KBE/g TYMC≤50 KBE/g |
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Tests auf bestimmte Mikroorganismen/USP<62> |
Fehlen von Escherichia Coli/1g |
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Klarheit der Lösung (30 %, w/v)/visuell; Einzelheiten finden Sie in der USP-Monographie |
Die Lösung ist klar, und im Wesentlichen frei von Fremdkörperpartikeln. |
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Durchschnittlicher Substitutionsgrad [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
Das Potenzial von Beta-Cyclodextrinen als pharmazeutisches Hilfsmittel wurde durch jahrzehntelange Forschung nachgewiesen. Es wird jedoch berichtet, dass einige Beta-Cyclodextrine toxisch sind und bei langfristiger Anwendung schädliche Auswirkungen haben. In der jüngsten Vergangenheit hat Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natrium, ein modifiziertes Beta-Cyclodextrin, als vergleichsweise sichereres und wirksames Beta-Cyclodextrin zur Erhöhung der Löslichkeit und Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln der Klasse II des biopharmazeutischen Klassifizierungssystems Interesse geweckt. Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natrium hat ein enormes Potenzial bei der Lösung von Löslichkeits- und Stabilitätsproblemen im Zusammenhang mit der Formulierung von Arzneimitteln gezeigt.
Unsere Fabrik wurde 1999 gegründet und konzentriert sich seit mehr als 20 Jahren auf die Produktion von Cyclodextrin. Das von unserer Fabrik hergestellte Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natrium zeichnet sich durch eine hohe Ausbeute, einen niedrigen Preis und eine garantierte Qualität aus. Wir freuen uns, wenn Sie sich nach den Produktdetails erkundigen.
