Betadex Sulfobutylether-Natriumpulver (CAS 182410-00-0)

Betadex Sulfobutylether-Natriumpulver, auch bekannt als Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), ist ein hoch wasserlösliches, anionisches β-Cyclodextrin-Derivat, das häufig als injizierbarer pharmazeutischer Hilfsstoff verwendet wird. Dieses Produkt mit der CAS-Nummer 182410-00-0 wurde speziell entwickelt, um die Löslichkeit, Stabilität und Sicherheit von schwer wasserlöslichen pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) zu verbessern.

Durch die Bildung stabiler, nicht-kovalenter Einschlusskomplexe ermöglicht Betadex Sulfobutylether-Natriumpulver die erfolgreiche Formulierung anspruchsvoller Wirkstoffe, die sonst nur schwer auf parenteralem Weg verabreicht werden können. Aufgrund seiner hervorragenden Biokompatibilität und seines geringen Toxizitätsprofils eignet es sich besonders für die wiederholte intravenöse Verabreichung.

Produktübersicht

Betadex Sulfobutylether-Natriumpulver wird durch chemische Modifizierung von Beta-Cyclodextrin mit Sulfobutylethergruppen unter kontrollierten alkalischen Bedingungen und anschließende Neutralisation zur Bildung des Natriumsalzes hergestellt. Diese molekulare Modifikation verbessert die Wasserlöslichkeit im Vergleich zu nativem Beta-Cyclodextrin erheblich und behält gleichzeitig die starke Komplexierungsfähigkeit mit hydrophoben Arzneimittelmolekülen bei.

Der hydrophobe Hohlraum der Cyclodextrinstruktur kapselt lipophile Wirkstoffe ein, während die hydrophile Außenfläche eine hervorragende Wasserlöslichkeit gewährleistet. Dadurch werden die Löslichkeit, Bioverfügbarkeit und Stabilität der Formulierung erheblich verbessert, ohne dass aggressive organische Lösungsmittel oder Tenside erforderlich sind.

Pharmazeutische Anwendungen

Betadex Sulfobutylether-Natriumpulver wird hauptsächlich in injizierbaren und parenteralen Arzneimittelformulierungen verwendet. Es wird häufig in antimykotischen, antiviralen, onkologischen und kardiovaskulären Arzneimitteln eingesetzt, insbesondere dort, wo eine hohe Wirkstoffstärke und schlechte Wasserlöslichkeit Herausforderungen bei der Formulierung darstellen.

Dieser Hilfsstoff wurde erfolgreich in vermarkteten injizierbaren Produkten wie Voriconazol, Posaconazol, Remdesivir und anderen Medikamenten für die Intensivpflege eingesetzt und beweist seine nachgewiesene klinische Leistung und behördliche Akzeptanz.

Produktspezifikationen

Produktname:Betadex Sulfobutylether-Natriumpulver
CAS-Nr.:182410-00-0
Aussehen:Weißes bis cremefarbenes, amorphes, hygroskopisches Pulver
Grad:Injizierbarer pharmazeutischer Hilfsstoff
Standards:USP / EP / ChP
Gehalt:95,0 % – 105,0 % (wasserfreie Basis)
Bakterielle Endotoxine:≤ 10 EU/g
Durchschnittlicher Substitutionsgrad:Kontrollierte und konsistente Charge für Charge

Betadex Sulfobutylether Natriumpulver CAS 182410-00-0 COA

Fertigungsstärke und Unternehmensvorstellung

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ist ein professioneller Hersteller, der sich auf Cyclodextrin und Cyclodextrin-Derivate spezialisiert hat. Deli Biochemical wurde 1999 gegründet und verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der Forschung, Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Hilfsstoffen im industriellen Maßstab.

Wir konzentrieren uns auf zwei Kernprodukte: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) und Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Mit langfristiger technischer Akkumulation und kontinuierlicher Prozessoptimierung werden unsere Produkte an Pharmakunden weltweit sowohl für die klinische Entwicklung als auch für die kommerzielle Herstellung geliefert.

Unsere Produktionsanlagen sind so konzipiert, dass sie die Anforderungen der pharmazeutischen Herstellung erfüllen, einschließlich kontrollierter Reinräume und strenger Prozesskontrolle. Wir betreiben große Produktionslinien mit einer jährlichen Kapazität von etwa 200 Tonnen Betadex-Sulfobutylether-Natrium und gewährleisten so eine stabile Versorgung für eine langfristige Zusammenarbeit.

Qualitätssicherung

Qualität steht im Mittelpunkt unserer Fertigungsphilosophie. Jede Charge Betadex-Sulfobutylether-Natriumpulver wird umfassenden Qualitätstests unterzogen, einschließlich Reinheitsanalyse, Verunreinigungsprofilierung, Endotoxinkontrolle und Überprüfung des Substitutionsgrads.

Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 9001-Standards zertifiziert und wird durch fortschrittliche Analysegeräte wie HPLC, IC, GC und Kapillarelektrophorese unterstützt. Mit jeder Lieferung werden vollständige Analysezertifikate (COA) geliefert, um die Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

Warum sollten Sie sich für Xi’an Deli Biochemical entscheiden?

Mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Cyclodextrin-Herstellung bietet Xi’an Deli Biochemical mehr als nur ein Produkt. Wir bieten zuverlässige Qualität, stabile Versorgung und professionellen technischen Support während des gesamten Produktlebenszyklus. Unsere Erfahrung mit globalen regulatorischen Anforderungen ermöglicht es uns, Kunden in verschiedenen Märkten vertrauensvoll zu unterstützen.

Als direkter Hersteller bieten wir Pharmapartnern, die einen zuverlässigen Lieferanten für injizierbare Hilfsstoffe suchen, eine gleichbleibende Chargenqualität, eine wettbewerbsfähige Lieferfähigkeit und eine langfristige Zusammenarbeit.

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Für Muster, technische Dokumentationen oder kommerzielle Anfragen bzglBetadex Sulfobutylether Natriumpulver CAS182410-00-0Bitte wenden Sie sich an Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Unser Team unterstützt Sie gerne bei Ihren Formulierungs- und Lieferanforderungen.