Betadex Sulfobutylether-Natrium für die pharmazeutische Formulierung

Was ist Betadex Sulfobutylether-Natrium für die pharmazeutische Formulierung?

Betadex Sulfobutylether-Natrium ist ein hoch wasserlösliches, anionisches β-Cyclodextrin-Derivat, das als pharmazeutischer Hilfsstoff entwickelt wurde. Die Synthese erfolgt durch Einführung von Sulfobutylethergruppen in Beta-Cyclodextrin unter kontrollierten alkalischen Bedingungen, wodurch ein Natriumsalz mit hervorragenden Lösungs- und Komplexierungseigenschaften entsteht.

Dieser injizierbare Hilfsstoff soll stabile, nichtkovalente Einschlusskomplexe mit schwer wasserlöslichen pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) bilden. Durch die Einkapselung von APIs verbessert Betadex Sulfobutylether-Natrium die Löslichkeit, Stabilität und Bioverfügbarkeit des Arzneimittels und reduziert gleichzeitig Hämolyse, Nierentoxizität und lokale Reizungen an der Injektionsstelle.

Dank seines hohen Sicherheitsprofils und seiner starken Komplexierungsfähigkeit wird Betadex Sulfobutylether-Natrium häufig in parenteralen pharmazeutischen Formulierungen verwendet, einschließlich antimykotischer, antiviraler, onkologischer und kardiovaskulärer injizierbarer Arzneimittel. Es erfüllt die wichtigsten Arzneibuchstandards wie USP und EP und ist sowohl für klinische als auch kommerzielle pharmazeutische Anwendungen geeignet.

Betadex Sulfobutylether-Natrium-Spezifikation

COA von Betadex Sulfobutylether-Natrium

Verwendung und Vorteile von Betadex Sulfobutylether-Natrium

1. Verwendungszwecke

Betadex Sulfobutylether-Natrium wird hauptsächlich als pharmazeutischer Hilfsstoff verwendet in:

● Ophthalmologische (Augen-)Präparate

● Nasale und pulmonale Arzneimittelverabreichungssysteme

● Formulierungen schwer wasserlöslicher Wirkstoffe, einschließlich antimykotischer, antiviraler, krebsbekämpfender und kardiovaskulärer Arzneimittel

2. Vorteile

● Verbessert die Löslichkeit schwer löslicher Arzneimittel

● Verbessert die Stabilität durch die Bildung nichtkovalenter Einschlusskomplexe

● Reduziert Hämolyse und Reizungen an der Injektionsstelle

● Verringert die Nierentoxizität im Vergleich zu herkömmlichen Lösungsvermittlern

● Unterstützt die kontrollierte Wirkstofffreisetzung und verbesserte Bioverfügbarkeit

● Überdeckt unangenehmen Geschmack oder Geruch von Wirkstoffen

● Hohe Wasserlöslichkeit und geringe Toxizität für die parenterale Anwendung

Warum uns wählen?

Über 20 Jahre Erfahrung in der Herstellung

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Herstellung von Cyclodextrinen und Derivaten und gewährleistet so qualitativ hochwertige Produkte und eine zuverlässige Lieferung.

Stabile Großserienproduktion

Die jährliche Kapazität von 500 Tonnen HPBCD und 200 Tonnen Betadex SBE Natrium unterstützt kommerzielle und klinische Anwendungen.

Pharmazeutische Qualität

Hergestellt unter strengem Qualitätsmanagement mit Reinraum der Klasse D, um die Konsistenz von Charge zu Charge sicherzustellen.

Erweiterte Labortests

Ausgestattet mit HPLC, GC, IC, CE, FTIR und NMR und erfüllt die Pharmakopöe-Standards USP, EP und ChP.

Regulatorische Unterstützung und globale Erfahrung

Bei der FDA registrierte Produkte; Erfahrung in der Unterstützung globaler Pharmamärkte.

Technischer Kundensupport

Professionelle Beratung von der Formulierungsentwicklung bis zur kommerziellen Bereitstellung.

Qualifikation des Unternehmens

Zertifikate und Qualitätssysteme von Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

FAQ

1. Sind Sie Hersteller oder Handelsunternehmen?

Wir sind ein professioneller Hersteller, der Cyclodextrine und Derivate in unserem eigenen Werk in Xi'an, China, herstellt.

2. Was sind Ihre Hauptprodukte?

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) und Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), weit verbreitet als pharmazeutische Hilfsstoffe.

3. Entsprechen Ihre Produkte den Arzneibuchstandards?

Ja. Alle Produkte entsprechen USP, EP und ChP, wobei für jede Charge ein Echtheitszertifikat bereitgestellt wird.

4. Liefern Sie Materialien in Injektionsqualität?

Ja, mit strenger Kontrolle von Verunreinigungen, Endotoxinen und Chargenkonsistenz.

5. Wie hoch ist Ihre Produktionskapazität?

HPBCD: 500 Tonnen/Jahr; Betadex SBE Natrium: 200 Tonnen/Jahr

6. Stellen Sie Muster zur Verfügung?

Ja, es stehen kostenlose Muster zum Testen und zur Formulierungsentwicklung zur Verfügung.

7. Können Sie eine langfristige Versorgung unterstützen?

Ja, eine Massenproduktion und stabile Qualitätssysteme unterstützen die Versorgung im kommerziellen Maßstab.

8. Welche Qualitätssysteme verfolgen Sie?

ISO 9001:2015, unterstützt durch fortschrittliche Analysegeräte und ein spezielles QC-Labor.