Betadex Sulfobutylether-Natrium-injizierbarer pharmazeutischer Hilfsstoff

Betadex Sulfobutylether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade (SBECD) ist ein hochreines, wasserlösliches Cyclodextrin-Derivat, das für injizierbare und parenterale pharmazeutische Formulierungen entwickelt wurde. Dieser Hilfsstoff verbessert die Löslichkeit, Stabilität und Bioverfügbarkeit schwerlöslicher pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs), indem er stabile, nichtkovalente Einschlusskomplexe bildet.

Der injizierbare pharmazeutische Hilfsstoff Betadex Sulfobutylether-Natrium in EP- und USP-Qualität eignet sich für intravenöse, intramuskuläre und subkutane Injektionen. Es verhindert Ausfällungen, reduziert den chemischen Abbau, minimiert die Hämolyse, verringert die Nierentoxizität und unterstützt empfindliche APIs in injizierbaren Formulierungen. Sein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil und seine Biokompatibilität machen es zu einem bevorzugten Hilfsstoff für klinische und kommerzielle injizierbare Arzneimittel.

Firmenvorstellung

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.wurde 1999 gegründet und verfügt über mehr als 26 Jahre Erfahrung in der Forschung, Produktion und Vermarktung von Cyclodextrin-Derivaten. Zu den Kernprodukten gehörenBetadex Sulfobutylether-Natrium (SBECD)UndHydroxypropyl Betadex (HPBCD). DELI bietet gleichbleibend hochreine Produkte, strenge Qualitätskontrolle, technischen Support und eine zuverlässige globale Versorgung für den Pharma-, Veterinär- und Kosmetikmarkt.

Betadex Sulfobutylether Natrium injizierbarer pharmazeutischer Hilfsstoff EP- und USP-Qualität – Produktspezifikationen

CAS-Nr.: 182410-00-0
Summenformel: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Qualität: Injizierbar, EP- und USP-konform
Aussehen: Weißes bis cremefarbenes amorphes Pulver
Gehalt: ≥99,0 %
Anwendungen: Injizierbare und parenterale pharmazeutische Formulierungen
Verpackung: 500 g/Beutel; 1 kg/Beutel; 10 kg/Beutel; 10 kg/Fass; kundenspezifische Verpackung verfügbar
Lagerung: Verschlossen und trocken
Haltbarkeit: 36 Monate
Echtheitszertifikat/Qualitätssicherung: Jede Charge wird gemäß den EP- und USP-Standards auf Gehalt, bakterielles Endotoxin, Restlösungsmittel, Schwermetalle und durchschnittlichen Substitutionsgrad (DS) getestet. Stabilitätsdaten, Sicherheitsdatenblätter und technische Dossiers sind verfügbar.

Produktanwendungen

Betadex Sulfobutylether-Natrium wird ausschließlich für injizierbare und parenterale Formulierungen verwendet. Es verbessert die Löslichkeit, reduziert die Hämolyse, verringert die Nierentoxizität und unterstützt eine stabile Arzneimittelabgabe bei intravenösen und intramuskulären Injektionen. SBECD bildet Einschlusskomplexe mit stickstoffhaltigen APIs, verbessert die Stabilität und sorgt für eine anhaltende Freisetzung.

Vermarktete injizierbare Produkte mit SBECD

- Remdesivir-Injektion
- Melphalanhydrochlorid zur Injektion
- Posaconazol-Injektion
- Ziprasidonmesylat-Injektion
- Voriconazol-Injektion

COA / Qualitätssicherung

Jede Charge Betadex Sulfobutylether-Natrium wird mit einem Analysezertifikat (COA) geliefert. Die Qualitätsprüfung umfasst Analyse, Identifizierung, Aussehen, Substitutionsgrad, Restlösungsmittel, Schwermetalle, bakterielles Endotoxin und andere kritische Qualitätsmerkmale gemäß den EP- und USP-Anforderungen. Stabilitätsdaten, Sicherheitsdatenblätter und technische Dokumentation sind auf Anfrage erhältlich.

FAQ

F: Ist Xi'an DELI Biochemical der Hersteller von SBECD?
A: Ja, Xi'an DELI Biochemical produziert Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) und Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). Beta-Cyclodextrin wird als Rohstoff für die Derivateproduktion verwendet.

F: Sind Muster verfügbar?
A: Ja, SBECD-Proben stehen zur Auswertung zur Verfügung.

F: Wie hoch ist die Chargen- und Jahresproduktionskapazität?
A: Die Batch-Produktionskapazität von SBECD beträgt 2,5 Tonnen und die Jahresproduktion übersteigt 200 Tonnen.

F: Welche regulatorischen Dokumente werden bereitgestellt?
A: COA, Sicherheitsdatenblätter, Stabilitätsdaten und technische Dossiers sind für alle Chargen verfügbar.

F: Versandoptionen?
A: Der weltweite Versand ist per Luft-, See- oder Expresskurier möglich.

Anfrage und technischer Support

Kontaktieren Sie Xi'an DELI Biochemical, um Muster, technische Dokumentation oder Angebote für den injizierbaren pharmazeutischen Hilfsstoff Betadex Sulfobutylether-Natrium anzufordern. Unser technisches Team ist bereit, Ihre injizierbare Formulierungsentwicklung mit zuverlässiger Versorgung und professionellem Fachwissen zu unterstützen.