Hydroxypropyl Betadex CAS128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex ist ein chemisch modifiziertes Beta-Cyclodextrin, das häufig als pharmazeutischer Hilfsstoff verwendet wird, um die Löslichkeit, Stabilität und Bioverfügbarkeit von schwer wasserlöslichen pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) zu verbessern. Durch die Einführung von Hydroxypropylgruppen in das Cyclodextrinmolekül erreicht dieses Produkt im Vergleich zu nativem Beta-Cyclodextrin eine deutlich verbesserte Wasserlöslichkeit und eine verringerte Toxizität.

Aufgrund seines günstigen Sicherheitsprofils und der hervorragenden Einschlusskomplexfähigkeit eignet sich Hydroxypropyl Betadex für eine Vielzahl pharmazeutischer Darreichungsformen, einschließlich oraler und nicht oraler Formulierungen, vorbehaltlich der Formulierungsbewertung.

Produktbeschreibung

Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 ist ein nichtionisches Cyclodextrin-Derivat, das durch einen hydrophoben inneren Hohlraum und eine hydrophile äußere Oberfläche gekennzeichnet ist. Diese einzigartige Molekülstruktur ermöglicht es ihm, durch nichtkovalente Wechselwirkungen reversible Einschlusskomplexe mit hydrophoben Arzneimittelmolekülen zu bilden.

Durch die Einkapselung von APIs in seinem Hohlraum verbessert Hydroxypropyl Betadex die Löslichkeit und Auflösungsgeschwindigkeit von Arzneimitteln, schützt empfindliche Inhaltsstoffe vor Hydrolyse, Oxidation und Photoabbau und erhöht die Stabilität der Formulierung, ohne die chemische Struktur des Wirkstoffs zu verändern.

Anwendungsbereiche

Hydroxypropyl Betadex wird häufig in pharmazeutischen Formulierungen eingesetzt, die eine verbesserte Löslichkeit und verbesserte Bioverfügbarkeit erfordern. In oralen festen und flüssigen Darreichungsformen unterstützt es eine schnellere Auflösung, Geschmacksmaskierung und eine verbesserte Stabilität der Formulierung.

Nach entsprechender Formulierungsbewertung kann es auch in parenteralen, ophthalmischen, nasalen und topischen Präparaten verwendet werden, bei denen eine hohe Löslichkeit, geringe Reizung und gute Biokompatibilität erforderlich sind.

Produktinformationen

Produktname:Hydroxypropyl Betadex
CAS-Nr.:128446-35-5
Summenformel:C42H70O35·(C3H6O)n
Grad:Pharmazeutische Qualität/Injektionsqualität (optional)
Aussehen:Weißes oder fast weißes Pulver
Löslichkeit:Frei löslich in Wasser
Anwendung:Pharmazeutischer Hilfsstoff

Typische Spezifikationen

Produktvorteile

Hydroxypropyl Betadex bietet eine hervorragende Solubilisierungsleistung für schwer lösliche Wirkstoffe, was eine flexible Formulierungsgestaltung ermöglicht und die Abhängigkeit von organischen Lösungsmitteln verringert. Seine nichtionische Natur gewährleistet eine breite Kompatibilität mit verschiedenen Wirkstoffklassen.

Im Vergleich zu nativem Beta-Cyclodextrin weist dieses Derivat eine verbesserte Sicherheit, ein geringeres Reizungsrisiko und eine geringere Ausfällungsneigung auf und unterstützt sowohl die Entwicklungsphase als auch die kommerzielle pharmazeutische Produktion.

Qualität und Dokumentation

Hydroxypropyl Betadex wird unter einem umfassenden Qualitätsmanagementsystem mit strenger Kontrolle kritischer Qualitätsmerkmale hergestellt. Jede Charge wird mit einem vollständigen und rückverfolgbaren Analysezertifikat (COA) geliefert.

Unterstützende technische Dokumentationen und behördliche Informationen stehen zur Verfügung, um Kunden bei der Formulierungsentwicklung und Produktregistrierung zu unterstützen.

Unternehmensvorteile

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. konzentriert sich seit mehr als zwei Jahrzehnten auf die Forschung, Entwicklung und Produktion von Hilfsstoffen auf Cyclodextrinbasis. Das Unternehmen verfügt über umfassende technische Erfahrung mit Beta-Cyclodextrin-Derivaten, einschließlich Hydroxypropyl Betadex für pharmazeutische Anwendungen.

Alle wichtigen Produktionsprozesse werden im Rahmen eines integrierten und kontrollierten Fertigungssystems durchgeführt, das eine stabile Qualität, einen gleichbleibenden Substitutionsgrad und eine zuverlässige Leistung von Charge zu Charge gewährleistet. Während der gesamten Rohstoffhandhabung, Synthese, Reinigung und Endproduktfreigabe werden strenge prozessbegleitende Kontrollen und validierte Analysemethoden angewendet.

Xi’an DELI verfügt über ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem, das an den internationalen pharmazeutischen Anforderungen ausgerichtet ist. Das Unternehmen unterstützt die USP- und EP-Konformität und stellt eine vollständige Dokumentation bereit, einschließlich Analysezertifikaten, technischen Daten und regulatorischen Unterstützungsmaterialien, um Kunden bei der Formulierungsentwicklung und -registrierung zu unterstützen.

Mit stabiler Produktionskapazität und langfristiger Lieferfähigkeit ist DELI in der Lage, sowohl Projekte in der Entwicklungsphase als auch die Nachfrage im kommerziellen Maßstab zu unterstützen. Flexible Verpackungsoptionen und Chargengrößenkontrolle ermöglichen eine effiziente Unterstützung bei Laborauswertungen, Pilotstudien und Routineproduktionen.

Neben der Produktqualität legt DELI großen Wert auf technische Kommunikation und Kundenbetreuung. Das technische Team arbeitet eng mit Kunden zusammen, um Löslichkeitsprobleme, Hilfsstoffauswahl und Formulierungsoptimierung anzugehen und so dazu beizutragen, die Entwicklungseffizienz zu verbessern und das Formulierungsrisiko zu reduzieren.

Häufig gestellte Fragen

F: Wofür wird Hydroxypropyl Betadex hauptsächlich verwendet?
A: Es wird hauptsächlich als pharmazeutischer Hilfsstoff verwendet, um die Löslichkeit, Stabilität und Bioverfügbarkeit von schwer wasserlöslichen Wirkstoffen zu verbessern.

F: Ist es für injizierbare Formulierungen geeignet?
A: Material in Injektionsqualität ist verfügbar und kann nach der Formulierungsbewertung für parenterale Formulierungen verwendet werden.

F: Reagiert Hydroxypropyl Betadex chemisch mit Wirkstoffen?
A: Nein. Es bildet reversible Einschlusskomplexe, ohne die chemische Struktur des Wirkstoffs zu verändern.

F: Entspricht das Produkt den USP- und EP-Standards?
A: Ja. Es wird gemäß USP, EP und internen Qualitätsstandards hergestellt.