Durchführung einer Bewertung von Cyclodextrinen, die als Hilfsstoffe in pharmazeutischen Formulierungen verwendet werden, unter Berücksichtigung der Zusammensetzung, der biopharmazeutischen Pharmakokinetik, der toxikologischen, regulatorischen, wirtschaftlichen und kommerziellen Aspekte.
Cyclodextrine sind zyklische Oligosaccharide zur Verbesserung der Wasserlöslichkeit und BioVerfügbarkeit von Medikamenten. Aufgrund der vielfältigen Einsatzmöglichkeiten von Cyclodextrinen können mehrere Arten von Arzneimitteln Cyclodextrine enthalten. Sie werden beispielsweise in Tablettenform, wässrig, eingesetztparenterale Lösungen, Nasensprays und Augentropfenlösungen. Beispiele für die Verwendung von Cyclodextrinen in Arzneimitteln auf dem europäischen Markt sind β-CD in Cetirizin-Tabletten und Cisaprid-Zäpfchen, γ-CD in Minoxidil-Lösung und Beispiele für die Verwendung von β-Cyclodextrin-Derivaten sind SBE-β-CD im intravenösen AntimykotikaTic Voriconazol, HP-β-CD im Antimykotikum Itraconazol, intravenöse und orale Lösungen, und RM-β-CD in einem Nasenspray zur Hormonersatztherapie durch 17β-Östradiol. In Deutschland und Japan sind Infusionsprodukte auf dem Markt, die Alprostadil (Prostaglandin E1, PGE1) mit α-CD enthalten.
In der pharmazeutischen Industrie werden Cyclodextrine vor allem als Komplexbildner eingesetzt, um die Wasserlöslichkeit von in Wasser schwer löslichen Wirkstoffen zu erhöhen, deren Bioverfügbarkeit zu erhöhen und die Stabilität zu verbessern. Darüber hinaus können Cyclodextrine verwendet werden, um Magen-Darm- und Augenreizungen zu reduzieren oder zu verhindern, unangenehme Gerüche oder Geschmäcker zu reduzieren oder zu beseitigen, Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln oder Arzneimittelzusätzen innerhalb einer Formulierung zu verhindern (alle diese Eigenschaften basieren auf der Reduzierung des freien Arzneimittels in Lösung). oder um Öle und flüssige Medikamente in mikrokristalline oder amorphe Pulver umzuwandeln.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Cyclodextrin und seinen Derivaten spezialisiert hat.
Seit seiner Gründung am 27. August 1999 folgt das Unternehmen der Qualitätspolitik „Fokus auf Zubehör, Qualität an erster Stelle, ehrlicher Service, Streben nach Erstklassigkeit“. Nach mehr als 20 Jahren harter Arbeit und Entwicklung verfügt das Unternehmen derzeit über Produkte der Marke DELI Hydroxypropyl Betadex und der Marke DELI Betadex Sulfobutylether Natrium. Die oben genannten Produkte wurden bei der FDA registriert und eingereicht. Das Managementsystem des Unternehmens hat die ISO 9001:2015-Zertifizierung bestanden.
Hauptprodukte:
BETADEX SULFOBUTYLETHER NATRIUM
CAS-Nr.: 182410-00-0
Standard: CP/USP/EP
DMF-Nr.: 034772
HYDROXYPROPYL BETADEX
CAS-Nr.: 128446-35-5
Standard: CP/USP/EP
DMF-Nr.: 034773
