Sulfobutyl-Beta-Cyclodextrin-Natrium CAS-NR.182410-00-0

Sulfobutylether Beta-Cyclodextrin-Natrium (Injektionsqualität)ist ein leistungsstarkes anionisches Cyclodextrin-Derivat, hergestellt vonXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Es wird häufig als pharmazeutischer Hilfsstoff verwendet, um die Löslichkeit, Stabilität und Sicherheit von Arzneimitteln in verschiedenen Dosierungsformen zu verbessern.

Dieses Produkt bildet sich stabilnichtkovalente Einschlusskomplexemit pharmazeutischen Wirkstoffen, insbesondere stickstoffhaltigen Arzneimitteln, die dazu beitragen, die Bioverfügbarkeit zu verbessern, Toxizität zu reduzieren und unangenehmen Geruch oder Geschmack zu überdecken.

Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natrium wurde erfolgreich in injizierbaren, oralen, nasalen und ophthalmischen Formulierungen eingesetzt und gilt als sicherere Alternative zu herkömmlichen Beta-Cyclodextrin-Derivaten.

Produktspezifikationen

Produktname:Sulfobutylether Beta-Cyclodextrin-Natrium
CAS-Nr.:182410-00-0
Summenformel:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grad:Injektionsqualität
Executive-Standard:USP/EP/Unternehmensstandard
Anwendungsbereich:Pharmazeutische Verwendung

Verpackung:500 g/Beutel; 1 kg/Beutel; 10 kg/Sack oder Fass; kundenspezifische Verpackung verfügbar

Produkt-Echtheitszertifikat

Jede Charge vonSulfobutylether Beta-Cyclodextrin-Natrium (Injektionsqualität)wird von einer vollständigen begleitetAnalysezertifikat (COA).

Das COA deckt Aussehen, Identifizierung, Analyse, Verunreinigungsgrenzwerte, bakterielle Endotoxine, mikrobielle Grenzwerte und den durchschnittlichen Substitutionsgrad gemäß den USP-Anforderungen ab.

Echtheitszertifikate und relevante technische Dokumente sind auf Anfrage zur Qualitätsprüfung und als behördliche Referenz verfügbar.

Produktvorteile

1. Hervorragende Wasserlöslichkeit, geeignet für Injektionsformulierungen.
2. Bildet stabile Einschlusskomplexe mit einer breiten Palette pharmazeutischer Wirkstoffe.
3. Verbessert die Löslichkeit und Bioverfügbarkeit schwer löslicher Arzneimittel.
4. Reduziert die Nierentoxizität und minimiert hämolytische Wirkungen.
5. Hilft bei der Kontrolle der Arzneimittelfreisetzungsrate und überdeckt unangenehmen Geruch oder Geschmack.
6. Qualität in Spritzgussqualität gemäß USP-Standards.

Unternehmensinformationen

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. wurde 1999 gegründet und konzentriert sich seit mehr als 26 Jahren auf die Forschung, Entwicklung und Produktion von Cyclodextrin und seinen Derivaten.

Das Unternehmen ist auf pharmazeutische Hilfsstoffe spezialisiert und beliefert Kunden weltweit mit Produkten auf Cyclodextrinbasis für pharmazeutische, veterinärmedizinische und chemische Anwendungen.

Mit stabilen Produktionsabläufen und einem strengen Qualitätsmanagement ist Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. bestrebt, zuverlässige Produkte und eine langfristige Zusammenarbeit anzubieten.

Unternehmensvorteile

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Forschung, Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Hilfsstoffen auf Cyclodextrinbasis. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Bereitstellung hochwertiger, zuverlässiger und konformer Hilfsstoffe für globale Pharma- und Formulierungspartner.

Der Produktionsprozess unterliegt in jeder Phase einer strengen Qualitätskontrolle, von der Rohstoffauswahl bis zur Freigabe des fertigen Produkts. Jede Charge wird unter einem klar definierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt und wird von einer vollständigen Dokumentation begleitet, einschließlich Analysezertifikat (COA) und Aufzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit.

Das Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natrium des Unternehmens wird gemäß den USP-Anforderungen hergestellt und wird häufig in parenteralen, oralen und anderen pharmazeutischen Formulierungen verwendet. Eine stabile Chargenkonsistenz gewährleistet eine zuverlässige Leistung bei der Solubilisierung, Stabilisierung und Formulierungsentwicklung von Arzneimitteln.

Mit einem engagierten technischen Team bietet Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. professionellen technischen Support, Formulierungsberatung und Unterstützung bei der behördlichen Dokumentation, um kundenspezifische Anwendungs- und Registrierungsanforderungen zu erfüllen.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

F1: Was ist die Hauptfunktion von Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natrium?
Es wird hauptsächlich als Lösungsvermittler und Komplexbildner verwendet, um die Löslichkeit, Stabilität und Sicherheit von Arzneimitteln in pharmazeutischen Formulierungen zu verbessern.

F2: Ist dieses Produkt für injizierbare Formulierungen geeignet?
Ja, es ist für Injektionszwecke geeignet und entspricht den USP-Anforderungen für die parenterale Anwendung.

F3: Bildet das Produkt kovalente Komplexe mit Arzneimitteln?
Nein, es bildet stabile nichtkovalente Einschlusskomplexe mit Arzneimittelmolekülen.

F4: Kann dieser Hilfsstoff die Arzneimitteltoxizität verringern?
Ja, es kann im Vergleich zu einigen herkömmlichen Lösungsvermittlern dazu beitragen, die Nierentoxizität und die hämolytischen Wirkungen zu verringern.

F5: Welche Dosierungsformen können dieses Produkt verwenden?
Es eignet sich für injizierbare, orale, nasale und ophthalmologische Darreichungsformen.

F6: Ist technischer Support verfügbar?
Ja, technischer Support und Anwendungsberatung können auf Anfrage bereitgestellt werden.

F7: Welche Verpackungsgrößen sind verfügbar?
Die Standardverpackung umfasst 500 g, 1 kg und 10 kg. Kundenspezifische Verpackungen sind erhältlich.

F8: Wie lange ist das Produkt haltbar?
Die Haltbarkeit beträgt 36 Monate bei verschlossener und ordnungsgemäßer Lagerung.