Ein anderer Name für Betadex -Sulfobutylether -Natrium ist Sulfobutylether Beta -Cyclodextrin -Natrium Eine neue Art von hochgelöstem Cyclodextrin, und Deli ist ein professioneller Cyclodextrin -Hersteller in China. Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium CAS 182410-00-0
Sulfobutylether Beta-Cyclodextrin-Natrium CAS 182410-00-0 ist eine neue Art von anionisch hohen löslichen Cyclodextrin-Derivaten in China Deli, die als Solubilizer, Benetzungsmittel, Chelating (Komplexierungsmittel) und polyvatentes Maskierungsmittel verwendet werden kann.
Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium CAS 182410-00-0 wurde in Injektions-, Mund-, Nasen- und Augenmedikamenten verwendet. Es hat eine besondere Affinität und Inklusion für Stickstoffmedikamente. Erhöhen Sie die Stabilität, Löslichkeit und Sicherheit des Arzneimittels (umfassen Arzneimittelmoleküle, um nicht kovalent zu bilden). Reduzieren Sie die Nierentoxizität, erleichtern Sie die Arzneimittelhämolyse. Sulfobutylether Beta -Cyclodextrin -Natrium kann auch die Arzneimittelfreisetzungsrate kontrollieren und den schlechten Geruch abdecken.
Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium CAS 182410-00-0
[CAS NO]: 128410-00-0
[Molekulare Formel]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) n
[Grad]: Injektionsgrad
[Executive Standard]: USP/EP/Enterprise Standard
[Spezifikation]: 500 g/Bag; 1 kg/Tasche; 10 kg/Tasche; 10 kg/Trommel.
[Anwendungsbereich]: Medizin
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Beschreibung und Löslichkeit/Siehe Details in der USP -Monographie |
Weiß bis achksam, amorphes Pulver. |
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Identifikation a/ir; USP <197K> |
Entspricht der SBECD -Referenz |
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Identifikation B/(Assay -Methode) HPLC; USP <621> |
TR des Hauptpeaks entspricht der SBECD -Referenz |
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Identifikation C/CE; USP <1053> |
Es entspricht den Anforderungen des Tests für durchschnittliche Substitutionsgrad. |
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Identifikation D/USP <191> |
Positiver Test für Natrium |
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Assay/HPLC; USP <621> |
95,0% -105,0% auf wasserfreie Basis |
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Grenze von Beta Cyclodextrin (betadex)/IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,1% |
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Grenze von 1,4-Butane Sultone /GC; USP <621>, |
NMT 0,5 ppm |
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Natriumchloridgrenze /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,2% |
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Grenze von 4-Hydroxybutane-1-Sulfonsäure /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,09% |
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BIS-Grenze (4-Sulfobutyl) Ether disatrium /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,05% |
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Bakterielle Endotoxine -Test/USP <85> |
≤ 10EU/g |
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Mikrobielle Aufzählungstests/USP <61> |
Tamc ≤ 100cfu/g Tymc ≤ 50 kfu/g |
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Tests für bestimmte Mikroorganismen/USP <62> |
Abwesenheit von Escherichia coli/1g |
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Klarheit der Lösung (30%, w/v)/visuell; siehe Details in der USP -Monographie |
Die Lösung ist klar und im Wesentlichen frei von Fremdkörpern. |
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Durchschnittlicher Substitutionskräfte [DS]/CE; USP <1053> |
6.2-6.9 |
