Pharmazeutischer Hilfsstoff Sulfobutylether Beta-Cyclodextrin

Pharmazeutischer Hilfsstoff Sulfobutylether Beta-Cyclodextrin

CAS: 182410-00-0
Aussehen: Weißes Pulver, süß, fade und harmlos
Qualität: Injizierbare Qualität
Anwendung: Pharmazeutischer Bereich
Standard: USP, EP
Löslichkeit: ≥100 g/100 ml (25℃)
Schwermetall: ≤0,0025 %
Reduzierende Zucker: ≤0,05 %
Haltbarkeit: 36 Monate

Produktbeschreibung

Der pharmazeutische Hilfsstoff Sulfobutylether Beta-Cyclodextrin ist ein hochreines, gut wasserlösliches anionisches β-Cyclodextrin-Derivat, das speziell für injizierbare pharmazeutische Formulierungen entwickelt wurde. SBEβCD erhöht die Löslichkeit des Arzneimittels, verbessert die Stabilität und Sicherheit, verringert die Stimulation an der Injektionsstelle und gewährleistet das schnelle Erreichen therapeutischer Blutkonzentrationen bei gleichzeitiger Verlängerung der Arzneimittelwirkung.

SBEβCD ist ein Natriumsalz, das entsteht, wenn Betadex unter alkalischen Bedingungen mit 1,4-Butansulfonsäurelacton alkyliert wird. Dieses anionische, wasserlösliche Derivat bildet nichtkovalente Komplexe mit Arzneimittelmolekülen und verbessert so die Stabilität, Löslichkeit und Sicherheit. Es reduziert die Nierentoxizität, minimiert die Hämolyse, kontrolliert die Arzneimittelfreisetzung und kann unangenehme Gerüche überdecken.

Firmenvorstellung

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.wurde 1999 gegründet und verfügt über mehr als 26 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Cyclodextrin-Derivaten, darunterSulfobutylether Beta-Cyclodextrin (SBECD)UndHydroxypropyl Betadex (HPBCD). Das Unternehmen betreibt fortschrittliche Produktionslinien und strenge Qualitätskontrollsysteme, um hochreine, konsistente Produkte für die globalen Pharmamärkte sicherzustellen.

Produktanwendungen

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin wird ausschließlich für injizierbare Formulierungen verwendet. Es verbessert die Löslichkeit und Stabilität schwerlöslicher Wirkstoffe, verringert die Nierentoxizität, minimiert die Hämolyse und verbessert die Patientencompliance. SBEβCD ist für intravenöse, intramuskuläre und subkutane Injektionen geeignet und bildet stabile Einschlusskomplexe mit stickstoffhaltigen Wirkstoffen.

Zu den bereits vermarkteten Produkten, die SBECD verwenden, gehören Remdesivir, Mephalanhydrochlorid-Injektion, Posaconazol-Injektion, Cerlaprazol-Mesylat und Voriconazol-Injektion.

COA / Qualitätssicherung

Jede SBEβCD-Charge wird auf Reinheit, Schwermetalle, reduzierende Zucker, bakterielle Endotoxine und Lösungsmittelrückstände getestet und entspricht den Pharmakopöe-Standards von USP und EP. Der durchschnittliche Substitutionsgrad (DS) und andere Parameter werden streng kontrolliert, um Sicherheit, Konsistenz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

FAQ

F: Ist Xi'an DELI Biochemical der Hersteller von SBECD?
A: Ja, Xi'an DELI Biochemical produziert Sulfobutylether Beta Cyclodextrin und Hydroxypropyl Betadex. Als Rohstoff wird Beta-Cyclodextrin verwendet.

F: Sind Muster verfügbar?
A: Ja, Muster stehen zur Bewertung zur Verfügung.

F: Wie hoch ist die Chargen- und Jahresproduktionskapazität?
A: Die Batch-Produktionskapazität von SBECD beträgt 2,5 Tonnen und die Jahresproduktion übersteigt 200 Tonnen.

F: Welche regulatorischen Dokumente werden bereitgestellt?
A: COA, Sicherheitsdatenblätter, Stabilitätsdaten und technische Dossiers sind für alle Chargen verfügbar.

F: Versandoptionen?
A: Weltweiter Versand per Luft-, See- oder Expresskurier.

Anfrage und technischer Support

Kontaktieren Sie Xi'an DELI Biochemical, um Muster, technische Dokumentation oder Angebote für Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin (SBEβCD) anzufordern. Unser technisches Team bietet professionelle Unterstützung bei der Entwicklung injizierbarer Formulierungen.