Sulfobutylether Beta-Cyclodextrin-Natriumsalz CAS-Nr. 182410-00-0

Sulfobutylether Beta-Cyclodextrin-Natriumsalz CAS-Nr. 182410-00-0

Großhandel mit Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natriumsalz, CAS-Nr. 182410-00-0, hergestellt in China von DELI. Unsere Fabrik ist ein berühmter Hersteller und Zulieferer von Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natriumsalz CAS-Nr. 182410-00-0 in China. Wir stellen Ihnen eine kostenlose Probe zur Verfügung. Unsere Produkte sind auf Lager. Willkommen beim Kauf unserer Massenprodukte.

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Produktbeschreibung

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Cyclodextrin und seinen Derivaten spezialisiert hat. Seit seiner Gründung am 27. August 1999 hält sich das Unternehmen an die Qualitätspolitik „Fokus auf Zubehör, Qualität an erster Stelle, aufrichtiger Service, Streben nach Erstklassigkeit“. Nach mehr als 20 Jahren harter Arbeit und Entwicklung verfügt das Unternehmen derzeit über Produkte der Marke DELI Hydroxypropyl Betadex und der Marke DELI Betadex Sulfobutylether Natrium. Die oben genannten Produkte wurden bei der FDA registriert und eingereicht.

    Großhandel mit Sulfobutylether-β-Cyclodextrin-Natriumsalz CAS 182410-00-0, hergestellt in China von DELI. Unsere Fabrik ist ein berühmter Hersteller und Zulieferer von Sulfobutylether-β-Cyclodextrin-Natriumsalz CAS 182410-00-0 in China. Wir stellen Ihnen eine kostenlose Probe zur Verfügung. Unsere Produkte sind auf Lager. Willkommen beim Kauf unserer Massenprodukte.

   Sulfobutylether-β-Cyclodextrin-Natriumsalz CAS 182410-00-0 wurde in Injektions-, oralen, nasalen und Augenmedikamenten verwendet. Es hat eine besondere Affinität und Einbindung zu Stickstoffarzneimitteln. Erhöhen Sie die Stabilität, Löslichkeit und Sicherheit des Arzneimittels (schließen Sie Arzneimittelmoleküle ein, um nichtkovalente Verbindungen zu bilden). Reduziert die Nierentoxizität und erleichtert die Hämolyse von Arzneimitteln. Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natrium kann auch die Arzneimittelfreisetzungsrate steuern und den schlechten Geruch überdecken.


Sulfobutylether Beta-Cyclodextrin-Natriumsalz CAS-Nr. 182410-00-0

Produktübersicht


Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natriumsalz (SBECD) ist ein hoch wasserlösliches, anionisches β-Cyclodextrin-Derivat, das als pharmazeutischer Hilfsstoff für injizierbare Arzneimittelverabreichungssysteme entwickelt wurde. Durch die Bildung nichtkovalenter Einschlusskomplexe mit pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) verbessert SBECD die Löslichkeit, Stabilität und Formulierungssicherheit von schlecht wasserlöslichen Arzneimitteln erheblich.

Aufgrund seiner hervorragenden Biokompatibilität, seines geringen hämolytischen Potenzials und seiner kontrollierten Toxizität wird SBECD häufig in parenteralen Formulierungen für kritische Therapiebereiche eingesetzt, darunter antivirale, antimykotische, onkologische und kardiovaskuläre Medikamente.


Beschreibung und Löslichkeit/ Einzelheiten finden Sie in der USP-Monographie

Weißes bis cremefarbenes, amorphes Pulver. Frei löslich in Wasser, schwer löslich in Methanol, praktisch unlöslich in Ethanol, in n-Hexan, in 1-Butanol, in Acetonitril, in 2-Propanol und in Ethylacetat

Identifikation A/IR; USP<197K>

Entspricht der SBECD-Referenz

Identifizierung B/(Testmethode)HPLC;

USP<621>

tR des Hauptpeaks entspricht der SBECD-Referenz

Identifikation C/CE; USP<1053>

Es erfüllt die Anforderungen des Tests für den durchschnittlichen Substitutionsgrad.

Identifikation D/USP<191>

Positiver Test auf Natrium

Test/HPLC;USP<621>

95,0 %–105,0 % auf wasserfreier Basis

Grenzwert von Beta-Cyclodextrin (Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1 %

Grenzwert von 1,4-Butansulton /GC;USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Grenzwert von Natriumchlorid /IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2 %

Grenzwert von 4-Hydroxybutan-1-sulfonsäure /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09 %

Grenzwert von Bis(4-sulfobutyl)etherdinatrium /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05 %

Test auf bakterielle Endotoxine/USP<85>

  ≤10EU/g

Mikrobielle Zähltests/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50 KBE/g

Tests auf bestimmte Mikroorganismen/USP<62>

Fehlen von Escherichia Coli/1g

Klarheit der Lösung (30 %, w/v)/visuell; Einzelheiten finden Sie in der USP-Monographie

Die Lösung ist klar und im Wesentlichen frei von Fremdkörperpartikeln.

Durchschnittlicher Substitutionsgrad [DS]/CE;USP<1053>

6.2-6.9


Chemische und funktionelle Eigenschaften


  • Anionisches β-Cyclodextrin-Derivat
  • Betadex substituiert mit Sulfobutylethergruppen
  • Sehr gut wasserlöslich
  • Bildet stabile und reversible Einschlusskomplexe
  • Fungiert als Lösungsvermittler, Stabilisator und Modulator der Freisetzungsrate


Hauptvorteile


  • Verbessert die Wasserlöslichkeit schwer löslicher Wirkstoffe erheblich
  • Verbessert die chemische und physikalische Stabilität injizierbarer Formulierungen
  • Reduziert die Nierentoxizität im Vergleich zu herkömmlichen Lösungsvermittlern
  • Minimiert Hämolyse und Reizungen an der Injektionsstelle
  • Ermöglicht eine kontrollierte Wirkstofffreisetzung und eine konsistente Bioverfügbarkeit
  • Überdeckt ggf. unangenehmen Geruch oder Geschmack von Wirkstoffen
  • Geeignet für die wiederholte parenterale Verabreichung

Pharmazeutische Anwendungen


Sulfobutylether Beta-Cyclodextrin-Natriumsalz wird hauptsächlich in injizierbaren und parenterale Darreichungsformen, einschließlich:

  • Intravenöse (IV) Injektionen
  • Intramuskuläre (IM) Injektionen
  • Subkutane Injektionen
  • Ophthalmologische Injektions- und Lösungsformulierungen
  • Spezialisierte parenterale Arzneimittelverabreichungssysteme

Haupttherapiegebiete:antimykotische, antivirale, onkologische und kardiovaskuläre Medikamente.


Vermarktete Arzneimittelanwendungen


SBECD wurde erfolgreich in mehreren kommerziell vermarkteten injizierbaren Produkten eingesetzt. demonstriert seine bewährte klinische Leistung:


  • Remdesivir-Injektion
  • Posaconazol-Injektion
  • Voriconazol-Injektion
  • Melphalanhydrochlorid zur Injektion
  • Ziprasidonmesylat-Injektion


Produktspezifikationen


  • Aussehen:Weißes bis cremefarbenes amorphes Pulver
  • Grad:Injizierbarer pharmazeutischer Hilfsstoff
  • Standards:EP / USP
  • CAS-Nr.:182410-00-0
  • Löslichkeit in Wasser:≥ 100 g/100 ml (25 °C)
  • Endotoxin:Kontrolliert für die parenterale Anwendung
  • Verunreinigungen:Streng kontrolliert
  • Grad der Substitution:Konsistente Charge-zu-Charge
  • Haltbarkeit:36 Monate unter empfohlenen Lagerbedingungen

Mit jeder Charge wird ein Analysezertifikat (COA) geliefert.

Fertigungs- und Lieferfähigkeit


Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ist ein etablierter Hersteller von Injektionsprodukten SBECD mit zuverlässigen Liefermöglichkeiten im kommerziellen Maßstab.


  • Jährliche Produktionskapazität: über 200 Tonnen
  • Typische Chargengröße: ca. 2,5 Tonnen
  • Kontrollierte saubere Produktionsumgebung
  • ISO 9001 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem
  • Umfassende analytische Kontrolle von Endotoxinen, Verunreinigungen und Substitutionsgrad


Qualitätssicherung


  • Einhaltung der EP- und USP-Anforderungen
  • Strenge Endotoxin- und Verunreinigungenkontrolle
  • Hervorragende Konsistenz von Charge zu Charge
  • Vollständige Rückverfolgbarkeit und technische Dokumentation
  • Echtheitszertifikat und technische Daten auf Anfrage erhältlich


Lagerung und Handhabung


  • An einem kühlen, trockenen Ort in dicht verschlossenen Behältern aufbewahren
  • Vor Feuchtigkeit schützen
  • Für den Transport unter normalen Bedingungen ungefährlich


Warum sollten Sie sich für Xi’an Deli Biochemical entscheiden?


  • Über 26 Jahre Erfahrung in der Cyclodextrin-Herstellung
  • Spezielle Produktionslinien für injizierbare pharmazeutische Hilfsstoffe
  • Bewährte langfristige Versorgung globaler Pharmakunden
  • Starker technischer Support für die Formulierungsentwicklung
  • Zuverlässige Qualität und skalierbare Produktionskapazität

Kontaktieren Sie uns


Für Muster, technische Daten oder Angebote fürSulfobutylether Beta-Cyclodextrin-Natriumsalz (CAS 182410-00-0), Bitte wenden Sie sich an Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



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