Sulfobutylether-β-Cyclodextrin-Natriumsalz CAS 182410-00-0

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Produktbeschreibung



    Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf Forschung und Entwicklung, Produktion und Verkauf von Cyclodextrin und seinen Derivaten spezialisiert hat. Seit seiner Gründung am 27. August 1999 hält sich das Unternehmen an die Qualitätspolitik der "Fokussierung auf Zubehör, Qualität zuerst, aufrichtiger Service, Streben nach erstklassig". Nach mehr als 20 Jahren harter Arbeit und Entwicklung verfügt das Unternehmen derzeit mit Produkten Deli -Marke Hydroxypropyl betadex, Deli Brand Betadex Sulfobutylether Natrium. Die oben genannten Produkte wurden bei der FDA registriert und eingereicht.



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   Sulfobutylether-β-Cyclodextrin-Natriumsalz CAS 182410-00-0 wurde in Injektions-, Mund-, Nasen- und Augenmedikamenten verwendet. Es hat eine besondere Affinität und Inklusion für Stickstoffmedikamente. Erhöhen Sie die Stabilität, Löslichkeit und Sicherheit des Arzneimittels (umfassen Arzneimittelmoleküle, um nicht kovalent zu bilden). Reduzieren Sie die Nierentoxizität, erleichtern Sie die Arzneimittelhämolyse. Sulfobutylether Beta -Cyclodextrin -Natrium kann auch die Arzneimittelfreisetzungsrate kontrollieren und den schlechten Geruch abdecken.


Sulfobutylether-β-Cyclodextrin-Natriumsalz CAS 182410-00-0


[CAS NO]: 128410-00-0

[Molekulare Formel]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) n

[Grad]: Injektionsgrad

[Executive Standard]: USP/EP/Enterprise Standard

[Spezifikation]: 500 g/Bag; 1 kg/Tasche; 10 kg/Tasche; 10 kg/Trommel.

[Anwendungsbereich]: Medizin


Beschreibung und Löslichkeit/Siehe Details in der USP -Monographie

Weiß bis achksam, amorphes Pulver.

Identifikation a/ir; USP <197K>

Entspricht der SBECD -Referenz

Identifikation B/(Assay -Methode) HPLC;

USP <621>

TR des Hauptpeaks entspricht der SBECD -Referenz

Identifikation C/CE; USP <1053>

Es entspricht den Anforderungen des Tests für durchschnittliche Substitutionsgrad.

Identifikation D/USP <191>

Positiver Test für Natrium

Assay/HPLC; USP <621>

95,0% -105,0% auf wasserfreie Basis

Grenze von Beta Cyclodextrin (betadex)/IC;

USP <621>; USP <1065>

 NMT 0,1%

Grenze von 1,4-Butane Sultone /GC; USP <621>,

  NMT 0,5 ppm

Natriumchloridgrenze /IC;

USP <621>; USP <1065>

 NMT 0,2%

Grenze von 4-Hydroxybutane-1-Sulfonsäure /IC; USP <621>; USP <1065>

  NMT 0,09%

BIS-Grenze (4-Sulfobutyl) Ether disatrium /IC; USP <621>; USP <1065>

  NMT 0,05%

Bakterielle Endotoxine -Test/USP <85>

  ≤ 10EU/g

Mikrobielle Aufzählungstests/USP <61>

Tamc ≤ 100cfu/g

Tymc ≤ 50 kfu/g

Tests für bestimmte Mikroorganismen/USP <62>

Abwesenheit von Escherichia coli/1g

Klarheit der Lösung (30%, w/v)/visuell; siehe Details in der USP -Monographie

Die Lösung ist klar und im Wesentlichen frei von Fremdkörpern.

Durchschnittlicher Substitutionskräfte [DS]/CE; USP <1053>

6.2-6.9





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