USP Betadex Sulfobutylether-Natrium

Was ist Betadex Sulfobutylether-Natrium?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) ist ein Cyclodextrin-Derivat, ein hochreiner, wasserlöslicher Hilfsstoff, der speziell für injizierbare und parenterale pharmazeutische Formulierungen entwickelt wurde. Es verbessert die Löslichkeit, Stabilität und Bioverfügbarkeit schwer wasserlöslicher pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs), indem es stabile Einschlusskomplexe bildet und so eine zuverlässige Arzneimittelabgabe und eine konsistente therapeutische Leistung gewährleistet.

SBECD eignet sich für intravenöse, intramuskuläre und subkutane Formulierungen, verhindert Ausfällungen, reduziert den chemischen Abbau und erhält die Stabilität empfindlicher APIs. Es eignet sich auch ideal für ophthalmologische Lösungen, Nasensprays und andere flüssige Formulierungen, die eine verbesserte Löslichkeit und Stabilität erfordern. Seine hohe Wasserlöslichkeit, geringe Toxizität und ausgezeichnete Biokompatibilität machen es zu einem bevorzugten Hilfsstoff für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle injizierbare Produkte.

Anwendungen und typische Verwendungen

Anwendungen:

USP Betadex Sulfobutylether-Natrium (SBECD) wird häufig als pharmazeutischer Hilfsstoff verwendet, um die Löslichkeit, Stabilität und Bioverfügbarkeit von schwer wasserlöslichen Arzneimitteln zu verbessern. Es eignet sich für injizierbare Formulierungen, einschließlich intravenöser, intramuskulärer und subkutaner Injektionen, sowie für Augenlösungen, Nasensprays und andere flüssige Formulierungen. SBECD kann Ausfällungen verhindern, den chemischen Abbau reduzieren und die Stabilität empfindlicher APIs verbessern, was es ideal für Forschung und Entwicklung, klinische Entwicklung und kommerzielle pharmazeutische Produkte macht.

Typische Arzneimittelprodukte mit SBECD:

• Voriconazol-Injektion – Antimykotikum
• Itraconazol-Injektion – Antimykotikum
• Posaconazol-Injektion – Antimykotikum
• Ziprasidon-Injektion – Antipsychotikum
• Ganciclovir-Injektion – antivirales Mittel
• Andere schlecht lösliche APIs, die für die intravenöse oder parenterale Verabreichung formuliert sind

Betadex Sulfobutylether Natrium SBECD 182410-00-0Spezifikation

Betadex Sulfobutylether Natrium SBECDEchtheitszertifikat

Warum uns wählen?

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. wurde 1999 gegründet und ist ein professioneller Hersteller, der sich auf pharmazeutische Hilfsstoffe mit Cyclodextrin spezialisiert hat. Mit mehr als 25 Jahren kontinuierlicher Entwicklung haben wir solides technisches Know-how und ein stabiles Produktionssystem aufgebaut, das sich auf hochwertige Cyclodextrin-Derivate konzentriert.

Zu unseren Kernprodukten gehören Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) und Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBE-β-CD), die in pharmazeutischen, veterinärmedizinischen und chemischen Formulierungen häufig zur Solubilisierung, Stabilisierung, Geruchsmaskierung und Verbesserung der Bioverfügbarkeit schwer löslicher Wirkstoffe eingesetzt werden. Wir gewährleisten eine konsistente Reinheit von Charge zu Charge, zuverlässige Leistung und technischen Support für die globalen Pharma-, Veterinär- und Kosmetikmärkte. Detaillierte technische Daten, Analysezertifikate (COA) und Probenbewertung stehen zur Verfügung, um die Formulierungsentwicklung zu erleichtern und die Produktleistung zu optimieren.

• Über 25 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Cyclodextrin-Derivaten

• Stabile Produktionskapazität mit Losgrößen von 2–3 Tonnen

• Jahresproduktion bis zu 200 Tonnen, wodurch eine zuverlässige Versorgung gewährleistet ist

• Fokussierte Produkte: Hydroxypropyl Betadex und Betadex Sulfobutylether-Natrium

• USP-/EP-/JP-/ChP-konform, geeignet für globale Pharmamärkte

• Gleichbleibende Qualität mit strenger Chargenkontrolle

• Flexible Lieferung, Mindestbestellmenge ab 1 kg, Unterstützung von Forschung und Entwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion

Wir sind bestrebt, unseren globalen Partnern stabile Qualität, zuverlässige Lieferung und professionellen Support zu bieten.

Forschung und Entwicklung sowie technische Stärke

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. verfügt über ein eigenes F&E-Team und ein komplettes Produktionssystem, das nach einem Eigenproduktions- und Direktvertriebsmodell arbeitet. Unser Team konzentriert sich auf Hilfsstoffinnovationen und Formulierungsunterstützung, um den unterschiedlichen Kundenbedürfnissen gerecht zu werden.

Alle Produktionsmitarbeiter erhalten eine GMP-Schulung und unser Labor ist mit fortschrittlichen Instrumenten wie HPLC, GC, HPCE, IR, Polarimeter, pH-Meter, Leitfähigkeitsmessgerät und Feuchtigkeitsanalysator ausgestattet, um zuverlässige Tests und eine gleichbleibende Produktqualität zu gewährleisten.

Die Qualitätsabteilung arbeitet eng mit der Material- und Produktionsabteilung zusammen, um Lieferanten zu prüfen, Proben aufzubewahren und Stabilitätsstudien durchzuführen, um die Qualität der Hilfsstoffe von der Forschung und Entwicklung bis zur Marktfreigabe sicherzustellen.

Unten sehen Sie Bilder unseres Teams auf internationalen Ausstellungen und unsere Zertifizierungsdokumente, die unsere technische Stärke und Branchenanerkennung hervorheben.

FAQ

1. Haben Sie eine Fabrik?

Ja, wir sind eine Fabrik mit 26 Jahren Erfahrung. Besuchen Sie unsere Fabrik gerne. Wenn Sie den genauen Zeitplan haben, teilen Sie mir dies bitte im Voraus mit.

2. Haben Sie ISO und DMF?

Ja, wir haben ISO9001, DMF, Halal-Zertifikat usw. erhalten.

3. Wie lange ist Ihre Lieferzeit?

Wie üblich beträgt unsere Lieferzeit etwa 1 bis 3 Werktage nach Zahlungseingang. Bei einigen Sonderprodukten wenden Sie sich bitte vorab an Ihren Vertriebsleiter.

4. Wie können Sie Ihre Qualität bestätigen?

Jede Warencharge kann nach einer strengen Prüfung an Sie versandt werden. Wenn Sie immer noch Zweifel haben, können wir die Vorversandmuster für Ihre Tests oder an einen von Ihnen benannten Dritten zur erneuten Prüfung im Voraus arrangieren. Erfolgreich, dann werden wir die Massenware umgehend für Sie bereitstellen.

5. Wie hoch ist Ihre Produktionskapazität?

Unsere Batch-Produktionskapazität beträgt 2,5 Tonnen und die Jahresproduktion liegt bei 200 Tonnen.