Hydroxypropyl-Betadex-Injektionsqualität CAS 128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 ist ein hoch wasserlösliches Beta-Cyclodextrin-Derivat, das als pharmazeutischer Hilfsstoff zur Verbesserung der Löslichkeit, Stabilität und Bioverfügbarkeit von schwer wasserlöslichen pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) verwendet wird.

Durch die Einführung von Hydroxypropylgruppen in die Beta-Cyclodextrin-Struktur weist dieser Hilfsstoff im Vergleich zu nativem Beta-Cyclodextrin eine deutlich verbesserte Wasserlöslichkeit und verbesserte Sicherheit auf, wodurch er für orale und parenterale Formulierungen geeignet ist.

Produktbeschreibung

Hydroxypropyl Betadex ist ein nichtionisches Cyclodextrin-Derivat mit ausgezeichneter Fähigkeit zur Bildung von Einschlusskomplexen. Es fungiert als wirksamer Lösungsvermittler, Stabilisator und Bioverfügbarkeitsverstärker in pharmazeutischen Formulierungen und trägt dazu bei, den Einsatz organischer Lösungsmittel zu reduzieren oder zu eliminieren.

Durch reversible nichtkovalente Wechselwirkungen werden hydrophobe Arzneimittelmoleküle im Cyclodextrin-Hohlraum eingekapselt, während die hydrophile Außenseite erhalten bleibt. Dieser Mechanismus verbessert die Löslichkeit von Arzneimitteln und schützt Wirkstoffe vor dem Abbau, ohne ihre chemische Struktur zu verändern.

Anwendungen und Vorteile

Hydroxypropyl Betadex wird häufig in oralen festen und flüssigen Darreichungsformen verwendet, um die Auflösungsgeschwindigkeit zu erhöhen, die Bioverfügbarkeit zu verbessern und den Geschmack schwer löslicher Arzneimittel zu maskieren.

Nach der Formulierungsbewertung eignet es sich auch für parenterale Formulierungen sowie für ophthalmologische, nasale und topische Produkte, bei denen eine hohe Löslichkeit, geringe Reizung und ein gutes Sicherheitsprofil erforderlich sind.

Darüber hinaus ist Hydroxypropyl Betadex in chemischen Anwendungen wirksam, beispielsweise zur Stabilisierung reaktiver Verbindungen und zur Kontrolle der Freisetzung aktiver Substanzen. Seine Wasserlöslichkeit und Einschlussfähigkeit machen es zu einem unverzichtbaren Zusatzstoff für komplexe Formulierungen.

Wir bieten detaillierte technische Daten und Dokumentation zur Bewertung, um sicherzustellen, dass Kunden Hydroxypropyl Betadex sicher in Forschung und Produktion einsetzen können. Ob für die pharmazeutische Entwicklung, kosmetische Formulierungen oder chemische Anwendungen, dieser Hilfsstoff liefert stabile Leistung und zuverlässige Ergebnisse.

Produktinformationen

Produktname:Hydroxypropyl Betadex
CAS-Nr.:128446-35-5
Summenformel:C42H70O35·(C3H6O)n
Grad:Pharmazeutische Qualität/Injektionsqualität (optional)
Standard:USP/EP/Unternehmensstandard
Anwendung:Pharmazeutischer Hilfsstoff

Aussehen:Weißes oder fast weißes Pulver
Reinheit:>99 %

Verpackung:500 g/Beutel; 1 kg/Beutel; 10 kg/Sack; 10 kg/Fass (kundenspezifische Verpackung möglich)

Produktspezifikationen

Produktvorteile

Hydroxypropyl Betadex bietet eine hervorragende Wasserlöslichkeit und ein starkes Solubilisierungsvermögen für schwer lösliche Wirkstoffe. Seine nichtionische Natur gewährleistet eine gute Verträglichkeit mit einer Vielzahl pharmazeutischer Wirkstoffe.

Im Vergleich zu nativem Beta-Cyclodextrin weist es eine verbesserte Sicherheit, ein geringeres Reizungsrisiko und eine zuverlässige Chargenkonsistenz auf und unterstützt so die pharmazeutische Entwicklung und kommerzielle Produktion.

Qualität und Compliance

Das Produkt wird unter einem strengen Qualitätsmanagementsystem mit vollständiger Rückverfolgbarkeit vom Rohstoff bis zum fertigen Produkt hergestellt. Wichtige Merkmale wie Reinheit, Substitutionsgrad und mikrobielle Grenzwerte werden genau überwacht.

Um die Formulierungsentwicklung und Produktregistrierung auf globalen Märkten zu erleichtern, stehen eine vollständige technische Dokumentation und regulatorische Unterstützung zur Verfügung.

Analysezertifikat

Jede Charge von Hydroxypropyl Betadex wird mit einem detaillierten Analysezertifikat (COA) geliefert, einschließlich Chargennummer, Testmethoden, Spezifikationsgrenzen und autorisierter Qualitätsgenehmigung.

Häufig gestellte Fragen

F: Wofür wird Hydroxypropyl Betadex verwendet?
A: Es wird als pharmazeutischer Hilfsstoff verwendet, um die Löslichkeit, Stabilität und Bioverfügbarkeit schwer löslicher APIs zu verbessern.

F: Ist es für injizierbare Formulierungen geeignet?
A: Material in Injektionsqualität ist verfügbar und nach Formulierungsbewertung für die parenterale Anwendung geeignet.

F: Reagiert es chemisch mit APIs?
A: Nein. Es bildet reversible Einschlusskomplexe, ohne die API-Struktur zu verändern.

F: Entspricht das Produkt den USP- und EP-Standards?

A: Ja. Es wird gemäß den Qualitätsstandards von USP, EP und Unternehmen hergestellt.

F: Wird das Produkt in Ihrer eigenen Fabrik hergestellt?

A: Ja. Xi’an DELI ist ein Direkthersteller mit eigener Produktion, Qualitätskontrolle und technischem Support.

Warum sollten Sie sich für Xi’an DELI entscheiden?

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Forschung, Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Hilfsstoffen auf Cyclodextrinbasis. Mit mehr als zwei Jahrzehnten Branchenexpertise konzentriert sich DELI auf die Bereitstellung hochwertiger Produkte, die den strengen Anforderungen der globalen Pharmamärkte gerecht werden.

Als Hersteller mit integrierten Produktionsanlagen gewährleistet DELI eine stabile Lieferkapazität und eine strenge Kontrolle über den gesamten Herstellungsprozess, von der Rohstoffbeschaffung bis zur Freigabe des fertigen Produkts. Kontrollierte Prozesse und validierte Methoden tragen dazu bei, eine gleichbleibende Qualität von Charge zu Charge und eine zuverlässige Leistung in pharmazeutischen Formulierungen zu gewährleisten.

Mit einem starken Bekenntnis zu Qualität, Transparenz und kundenorientiertem Service hat Xi’an DELI langfristige Partnerschaften mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen auf der ganzen Welt aufgebaut und ist weiterhin ein vertrauenswürdiger Lieferant von Cyclodextrin-Hilfsstoffen für injizierbare und andere nicht-orale Dosierungsformen.