Hydroxypropylcyclodextrin HPBCD Pharma Grade USP EP
CAS-Nummer: 128446-35-5
Produktkategorie: Pharmazeutischer Hilfsstoff
Aussehen: Weißes oder fast weißes amorphes Pulver
Wasserlöslichkeit: Sehr gut wasserlöslich
Anwendungen: Arzneimittelformulierung, injizierbare Präparate, orale Formulierungen und topische Arzneimittel
Qualitätsstandard: Pharmazeutische Qualität USP / EP / ChP
Hydroxypropylcyclodextrin (HPβCD)ist ein hochreiner pharmazeutischer Hilfsstoff, der häufig zur Verbesserung der Löslichkeit, Stabilität und Bioverfügbarkeit pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) eingesetzt wird. Es wird häufig in pharmazeutischen, kosmetischen und veterinärmedizinischen Formulierungen eingesetzt.
Als modifiziertes β-Cyclodextrin bildet HPβCD Einschlusskomplexe mit schwer löslichen Verbindungen, was die Auflösung verbessert und eine effektivere Arzneimittelabgabe ermöglicht, ohne die chemische Struktur des Wirkstoffs zu verändern.
Dieses Produkt in Pharmaqualität entspricht den AnforderungenUSP- und EP-StandardsDies gewährleistet zuverlässige Qualität und Eignung für globale pharmazeutische Anwendungen.
✔ Verbessert die Löslichkeit und Bioverfügbarkeit des Arzneimittels
✔ Verbessert die Stabilität sensibler APIs
✔ Geeignet für injizierbare, orale und topische Formulierungen
✔ Hervorragendes Sicherheitsprofil und geringe Toxizität
✔ Kompatibel mit einer Vielzahl pharmazeutischer Inhaltsstoffe
Hydroxypropylcyclodextrin wird häufig als löslich machender und stabilisierender Hilfsstoff in modernen Arzneimittelverabreichungssystemen verwendet und unterstützt mehrere Dosierungsformen und Verabreichungswege.
HPβCD wird in parenteralen Formulierungen verwendet, um die Löslichkeit zu verbessern und Ausfällungen zu verhindern, wodurch stabile und sichere injizierbare Lösungen gewährleistet werden.
Es erhöht die Auflösungsgeschwindigkeit und verbessert die Bioverfügbarkeit in Tabletten, Kapseln und oralen Flüssigkeiten.
HPβCD verbessert die Löslichkeit des Arzneimittels in Augentropfen und sorgt gleichzeitig für geringe Reizungen und hohe Sicherheit.
Wird in Nasensprays und Inhalationssystemen verwendet, um eine schnelle Absorption durch die Schleimhäute zu fördern.
Wird häufig in veterinärmedizinischen Formulierungen eingesetzt, um die Leistung und Absorption von Arzneimitteln zu verbessern.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Cyclodextrin und seinen Derivaten spezialisiert hat. Seit seiner Gründung am 27. August 1999 hält sich das Unternehmen an die Qualitätspolitik „Fokus auf Zubehör, Qualität an erster Stelle, aufrichtiger Service, Streben nach Erstklassigkeit“. Nach mehr als 20 Jahren harter Arbeit und Entwicklung verfügt das Unternehmen derzeit über Produkte der Marke DELI Hydroxypropyl Betadex und der Marke DELI BetadexSulfobutylether Natrium. Die oben genannten Produkte wurden bei der registriert und hinterlegt
FDA.
Wir bieten technischen Support und behördliche Dokumentation, einschließlich COA, DMF und TDS, um die globale Registrierung und Compliance zu unterstützen.
Unser Hydroxypropylcyclodextrin erfüllt die Anforderungen der wichtigsten Pharmakopöen, einschließlich USP, EP und ChP. Es wird in einem gut kontrollierten Herstellungsprozess hergestellt, um eine gleichbleibende Qualität und zuverlässige Leistung zu gewährleisten.
Dieses Produkt eignet sich für die Formulierungsentwicklung, das Scale-up und fortschrittliche Arzneimittelverabreichungssysteme.
| Artikel | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Weißes oder fast weißes amorphes Pulver |
| Löslichkeit | Frei löslich in Wasser |
| pH-Wert (1%ige Lösung) | 5,0 – 7,5 |
| Grad der Substitution | 0,4 – 1,5 |
| Verlust beim Trocknen | ≤ 5,0 % |
| Schwermetalle | Entspricht USP/EP |
| Verpackung | 500g / 1kg / 10kg |
| Lagerung | An einem kühlen und trockenen Ort aufbewahren |
| Haltbarkeit | 36 Monate |
Ein detailliertes Analysezertifikat (COA) ist auf Anfrage erhältlich.
Wir bieten hochwertiges Hydroxypropylcyclodextrin mit zuverlässiger Versorgung und starker regulatorischer Unterstützung für globale Pharmaunternehmen.
✔ Hohe Reinheit und gleichbleibende Qualität
✔ Vollständige regulatorische Unterstützung (DMF verfügbar)
✔ Kostenlose Muster zur Bewertung
✔ Zuverlässige Versorgung und technische Unterstützung
Unser Produkt hilft Kunden, die Formulierungsentwicklung zu beschleunigen und erfolgreich in internationale Märkte einzutreten.
1. Wofür wird Hydroxypropylcyclodextrin verwendet?
Es wird zur Verbesserung der Löslichkeit und Bioverfügbarkeit schwerlöslicher Arzneimittel eingesetzt.
2. Ist HPβCD für injizierbare Formulierungen geeignet?
Ja, es wird häufig in injizierbaren Arzneimitteln verwendet.
3. Entspricht es USP/EP?
Ja, es erfüllt die wichtigsten Arzneibuchstandards.
4. Ist DMF verfügbar?
Ja, DMF-Dokumentation ist auf Anfrage erhältlich.
