LETEMOVIR ist ein nicht nukleosides CMV-spezifischer Antiviral, das den CMV-DNA-Terminasekomplex (Pul56-Untereinheit) hemmt und die Replikation des Virus stört. Im Gegensatz zu herkömmlichen Antiviralen wie Ganciclovir oder FOSCARNet ist LETEMOVIR mit einer signifikant geringeren Toxizität verbunden, insbesondere Knochenmarksunterdrückung, was es besonders für Patienten, die sich einem HSCT unterziehen, geeignet sind, die bereits ein Risiko für hämatologische Komplikationen haben.
Seit seiner FDA-Zulassung im Jahr 2017 hat Letchovir in klinischen Studien eine bemerkenswerte Wirksamkeit nachgewiesen, was die Inzidenz von CMV-Erkrankungen bei Hochrisikopatienten verringert. Seine oralen und intravenösen Formulierungen bieten Flexibilität bei der Verabreichung und verbessern den klinischen Nutzen weiter.
Hydroxypropyl betadex(HP-β-CD) spielt eine entscheidende Rolle bei der Formulierung der Injektion von LETMOVIR (PREVYMIS®), wodurch deren wirksame und sichere Verwendung in klinischen Umgebungen ermöglicht wird. Die Beiträge werden wie folgt zusammengefasst:
1. Verbesserung der Arzneimittellöslichkeit
LETEMOVIR ist in Wasser schlecht löslich, was Herausforderungen für injizierbare Formulierungen darstellt. Hydroxypropyl betadex wirkt als Einschlusskomplexierungsmittel und kapüllt die hydrophoben letmoviren Moleküle in seiner hydrophoben Hohlheit. Dies verbessert die Löslichkeit von LETEMOVIR in wässrigen Lösungen erheblich, wodurch die injizierbare Form für die klinische Anwendung realisierbar ist.
2. Verbesserung der Drogenstabilität
LETEMOVIR reagiert empfindlich gegenüber Umweltfaktoren wie Licht, Wärme und Luftfeuchtigkeit, was zu einer Verschlechterung führen kann. Durch die Bildung von Einschlusskomplexen liefert Hydroxypropyl betadex einen Schutzschild für letermovir -Moleküle, wodurch ihre physikalische und chemische Stabilität verbessert wird. Dieser Schutz gewährleistet eine längere Haltbarkeit und bessere Speicherbedingungen für die Injektion.
3.. Verbesserung der Verträglichkeit
Hydroxypropyl betadex ist hochbiokompatibel und weist minimale Toxizität auf, was es ideal für die Verwendung in Formulierungen für immunoktorisierte Patienten ist. Bei letermovir -Injektionen verringert es auch das Irritationspotential an der Injektionsstelle und verbessert den Komfort und die Behandlungsverträglichkeit.
4. Bioverfügbarkeit erhöht
Durch die Verbesserung der Löslichkeit und Stabilität von LETEMOVIR verbessert Hydroxypropyl betadex indirekt die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels. Dies gewährleistet eine effiziente Absorptions- und therapeutische Wirkung bei niedrigeren Dosen, wodurch die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen verringert und gleichzeitig die Wirksamkeit maximiert wird.
5. Ermöglichen Sie eine flexible Arzneimittelabgabe
Die Einbeziehung von Hydroxypropyl betadex hat die Entwicklung von Letrock in injizierbarer Form erleichtert und seine orale Formulierung ergänzt. Diese Flexibilität ist besonders wertvoll für Patienten, die nicht in der Lage sind, orale Medikamente einzunehmen, wie beispielsweise bei Patienten in der Intensivversorgung oder in der Erholung nach der Operation, wodurch die klinische Anwendung erweitert wird.
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Betadex -Sulfobutylether -Natrium
CAS Nr.: 182410-00-0
Standard: CP/USP/EP
DMF Nr.: 034772
CAS Nr.: 128446-35-5
Standard: CP/USP/EP
DMF Nr.: 034773
